智通財經APP獲悉，10月27日，健帆生物(300529.SZ)在接受調研時表示，受疫情、公司內部改革等因素影響，三季度單季度業績下滑，但公司在血液凈化設備和重癥領域灌流器產品推廣較快，血液凈化設備銷售收入突破1億元;重癥領域的HA380單品銷售收入也突破1億元，今年新覆蓋400多家醫院，累計已覆蓋800多家醫院。同時，政策層面回暖，如醫保局對創新醫療器械暫不納入集采的回復，3次省級或聯盟的血液透析類耗材的集采均沒有將血液灌流器納入集采范圍等。研發方面，高通和低通血液透析器產品已于2022年3月取得歐盟CE認證證書，希望國內今年內拿到注冊證。此外，今年年初公司在浙江省組建專門團隊，目前在積極開發入院，今年已實現約2000萬的收入規模。
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三季度單季度業績下滑，從外部因素來看，疫情對公司業績的影響較大，資金緊張等因素影響。從內因上看，公司上市后五年實現高速增長，2016年至2021年的營業收入增了長4倍，凈利潤增長了5倍，在這五年快速發展的過程中內部也積累了一些亟需改革的問題，公司內部對于組織架構和考核方式也在進行改革，短期對銷售業績也有一定影響。毛利率下降主要是公司產品結構的調整。公司血液凈化設備及透析粉液產品的收入占比持續提高，這類產品的毛利率水平不高。其次，樹脂、酒精等原材料的漲價也有一定影響。
產品滲透率方面，整體來說，患者的使用頻率有一定的提高，但遠未達到國家衛健委《血液凈化標準操作規程》(SOP)里“每周一次”的推薦水平，主要是受到區域經濟、醫生和患者的接受程度差異等多因素影響。基于健帆HA樹脂血液灌流器的四大重磅醫學支撐：國家衛健委SOP、RCT研究成果、上海專家共識、衛生經濟學研究等，公司積極地向醫護及患者做好“每周一次”的規范化推廣普及，希望把血液灌流這項好技術惠及更多患者，公司認為未來腎科的血液灌流頻次將會有較大提升，公司腎科業務增長空間還很大。
海外業務方面，今年海外業務拓展確實面臨較大的困難。今年以來奧密克戎重癥比例大幅降低，海外對公司重癥血液灌流器的需求有很大的下降，因此海外業務在今年的業績增長遠未達預期。結合目前疫情狀況及國際形勢，海外全年目標的實現非常難。長期來看，因公司重癥灌流器可以治療因各種原因引起的重癥，并不僅限于新冠疫情，公司也會加大在膿毒癥、心外科體外循環吸附等重癥方向的應用。同時，公司也在積極調整海外產品結構，加大對腎病、中毒等產品的推廣，但也因疫情阻隔、出入境限制等導致目前推廣效果不盡如人意。整體而言，公司認為海外業務雖然短期承壓、長期依然看好。
浙江業務方面，在浙江省原本只能銷售用于中毒領域的血液灌流器，2021年底腎科相關的血液灌流器成功納入浙江省的價格目錄，并同時進了醫保。今年年初公司在浙江省組建專門團隊，目前在積極開發入院，整體進展比較順利，今年已實現約2000萬的收入規模。
研發投入主要是新產品研發及產品臨床應用研發兩大方向。新產品研發方面，血液灌流是一種平臺技術，比如針對尿毒癥、肝病、膿毒癥、紅斑狼瘡等不同的病癥，公司已研發出不同的產品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等，公司還可以針對不同的病癥研發出不同的產品類型、治療更多種類的疾病。高通和低通血液透析器產品已于2022年3月取得歐盟CE認證證書，希望國內今年內拿到注冊證。
應用研發方面，主要是基于現有產品開展系列臨床應用研究。血液灌流技術和血液灌流器是創新性的技術，目前尚處于發展應用初期，需要大量循證醫學證據、規范化使用指南等來指導臨床應用，因此在產品上市后需要在應用研發方面繼續投入。公司將堅持完善血液凈化全產業鏈的布局，實現血液凈化耗材、設備、腎病保險、慢病管理服務等全產業鏈的有效運行。
健帆生物指出，近期的集采實踐趨于理性和回暖：1)如醫保局對創新醫療器械暫不納入集采的回復;2)截至目前關于血液透析類耗材的省級或省級聯盟集采只有3次(安徽、黑遼兩省聯合、河南省)，都明確沒有把血液灌流器納入集采范圍，都是政策層面正面、積極的實踐。3)今年1月深圳市針對血液透析類醫用耗材的價格談判中，血液灌流器產品中公司的10個品規中標，覆蓋腎病、肝病、重癥領域。價格方面公司的灌流器產品價格只是略有下降。4)近兩年內已有24個地級市陸續把灌流器納入醫保。這都是非常正面的政策實踐。
有投資者關心公司是否仍有信心實現股權激勵計劃中設置的業績目標，是否會下調業績目標。公司表示，不會下調股權激勵目標，公司會在第四季度加緊推進各項工作，努力做出業績。股權激勵考核的是未來三年的業績，公司不會因為遇到一些困難就更改未來目標。