無紡布袋訂做電話15838231350一次性無紡布胡須套FDA注冊
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Disposable non-woven beard cover FDA
功能：防止胡須脫落,有效防塵
透氣性好,配戴舒適
單雙筋選擇
材質：pp無紡布
外科服裝是旨在在手術過程中由手術室人員佩戴的裝置，以保護手術患者和手術室人員免受微生物，體液和顆粒物質的轉移。示例包括手術帽，頭罩，口罩，禮服，手術室鞋和鞋套以及隔離口罩和禮服。
醫(yī)療器械范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監(jiān)督越多.
Class 1 醫(yī)療器械FDA辦理流程
1）提供產(chǎn)品信息，進行產(chǎn)品類別判定并確定申請路徑；
2）填寫FDA申請表；
3）簽署合約并支付代理費用，同時美國代理人服務簽署和生效；
4）支付美金到美國FDA；
5）代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批（企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名）；
6）注冊審批完成，獲得批準號碼；
7）代理公司頒發(fā)注冊證明書；
8）項目結束（醫(yī)療器械FDA每自然年年底續(xù)費更新下一年度注冊）。
FDA注冊周期：7-10個工作日
FDA注冊有效期：至每年12月31日
FDA續(xù)期：每年10-12月辦理第二年FDA續(xù)期。每年交納FDA年費。