文/Moly
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2020年，中國輕醫(yī)美用戶市場規(guī)模已達(dá)1520萬人，非手術(shù)類醫(yī)美市場規(guī)模達(dá)到545億元，非手術(shù)類占比達(dá)42%，預(yù)計(jì)在今年市場規(guī)模可達(dá)798億元。
相比于隆鼻、削骨等大刀闊斧的重型醫(yī)美項(xiàng)目，輕醫(yī)美需求的崛起，一定程度反映了求美者的心態(tài)成熟——醫(yī)美的意義，不再是脫胎換骨地發(fā)生改變，而是將充滿能量的高光時(shí)刻無限延長。
這種變化不僅帶來了百億規(guī)模的市場風(fēng)口，也對輕醫(yī)美上游技術(shù)、中游產(chǎn)品與下游機(jī)構(gòu)，提出了更多需求、更高要求。
百億市場里的冰與火
2021年，一項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)的突破，讓國內(nèi)輕醫(yī)美市場迎來里程碑式發(fā)展。
以再生材料聚左旋乳酸（PLLA）為代表的生物醫(yī)用高分子材料技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，標(biāo)志著中國輕醫(yī)美從填充時(shí)代向再生時(shí)代發(fā)展。再生類材料成為打開輕醫(yī)美行業(yè)的第二增長曲線，預(yù)計(jì)2025年再生類注射產(chǎn)品市場規(guī)模達(dá)32.1億元。
圖/圖蟲創(chuàng)意
4月，一款名為艾維嵐的童顏針產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械三類證，成為國內(nèi)首款獲批的聚乳酸面部填充劑，該款填充劑也于5月獲得歐盟CE認(rèn)證。
早在國內(nèi)首款童顏針上市之前，部分求美者已經(jīng)接觸到了從歐美市場進(jìn)口的童顏針產(chǎn)品。聚左旋乳酸在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用，可以追溯到2004年。當(dāng)時(shí)美國FDA批準(zhǔn)將聚左旋乳酸應(yīng)用于艾滋病人的面部填充材料，后經(jīng)過多年臨床應(yīng)用，其安全性和有效性得到廣泛認(rèn)可，于2009年被FDA批準(zhǔn)用于人體美學(xué)填充。彩色無紡布
多年來，我國再生材料在醫(yī)美領(lǐng)域的產(chǎn)品應(yīng)用一直處于探索階段。國內(nèi)注射至面部真皮層的產(chǎn)品，需要符合適用范圍的Ⅲ類醫(yī)療器械證書。同時(shí)再生產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高，資質(zhì)認(rèn)證審批嚴(yán)格，在前期申報(bào)工作完成后，還需進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，整體申報(bào)周期持續(xù)數(shù)年。
根據(jù)艾瑞咨詢調(diào)研數(shù)據(jù)，市面上流通的針劑正品率只有33.3%，有3.5%的醫(yī)美用戶注射過非合規(guī)童顏針，估算對應(yīng)用戶數(shù)量及出貨量，估計(jì)2020年國內(nèi)童顏針?biāo)浺延薪?0億出廠規(guī)模。
因此，國內(nèi)首款童顏針一經(jīng)上市，也讓其背后的研發(fā)公司——長春圣博瑪生物材料有限公司，備受矚目。
內(nèi)外兼修的新入局者
作為全球最大的醫(yī)用級聚乳酸原材料的生產(chǎn)商之一，圣博瑪一直以將人體植入物去金屬化、可吸收化為愿景，為醫(yī)學(xué)界提供生物可降解三類醫(yī)療器械解決方案。通過與中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所多年合作成果轉(zhuǎn)化，已取得核心專利80余項(xiàng)，建立了國內(nèi)首條符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、多型號、規(guī)模化制備醫(yī)用聚乳酸類高分子材料生產(chǎn)線。
2016年，圣博瑪正式布局醫(yī)美領(lǐng)域，探索將再生材料聚左旋乳酸應(yīng)用于醫(yī)美注射。從生物材料領(lǐng)域老將到醫(yī)美領(lǐng)域新兵，對圣博瑪而言，這是一次內(nèi)外兼修的轉(zhuǎn)型升級。彩色無紡布
在國家鼓勵(lì)基礎(chǔ)材料自主研發(fā)的大背景下，結(jié)合醫(yī)美市場近年來‘萬馬奔騰’的新局面，圣博瑪有責(zé)任利用在再生材料的技術(shù)優(yōu)勢，為行業(yè)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。圣博瑪董事長王晉岳認(rèn)為這背后基于主客觀兩種因素的考量。
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圣博瑪董事長王晉岳
賽道拓展只是起點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品圣博瑪落地用了七年時(shí)間。在這一過程中，除了依托中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所的優(yōu)勢技術(shù)，圣博瑪也以全球化的視野，向海外布局。2016年，圣博瑪在瑞典卡羅琳斯卡正式成立全資子公司。
我們就要在高地布局。北歐是全球生命科技的前沿，瑞典卡羅琳斯卡也是諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)評審機(jī)構(gòu)所在地，人力資源和信息資源等具有天然優(yōu)勢。王晉岳說，在這個(gè)過程中，我們不僅要積極引進(jìn)海外的技術(shù)優(yōu)勢，還要從全球化角度出發(fā)，為全球醫(yī)美做貢獻(xiàn)，這是一種雙向賦能。
技術(shù)優(yōu)勢僅是外化的一個(gè)具體體現(xiàn)，技術(shù)優(yōu)勢和價(jià)值觀的正確才可以讓我們走得更遠(yuǎn)。王晉岳說。
在他看來，圣博瑪進(jìn)軍醫(yī)美最核心的優(yōu)勢是擁有正確的底層價(jià)值觀。醫(yī)美是以醫(yī)學(xué)手段、為健康人進(jìn)行的診療行為。因此從產(chǎn)品市場準(zhǔn)入和監(jiān)管上看，應(yīng)該參照嬰兒食品、疫苗等思路，以‘大量健康人’使用為出發(fā)點(diǎn)，以極致安全為基本出發(fā)點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)最最小的風(fēng)險(xiǎn)下的收益。彩色無紡布
對于整個(gè)醫(yī)美行業(yè)而言，技術(shù)突破與產(chǎn)品誕生只是第一步。作為再生技術(shù)領(lǐng)軍者，圣博瑪站在行業(yè)視角，賦能行業(yè)內(nèi)的中、下游。童顏針為注射針劑形式，對醫(yī)生操作技藝的要求較高，但我國醫(yī)美行業(yè)目前的人才缺口達(dá)30萬，且主要集中在下游醫(yī)美機(jī)構(gòu)。基于此，圣博瑪站了出來，主動(dòng)肩負(fù)起醫(yī)生培訓(xùn)重任。
圣博瑪注意到了醫(yī)美從業(yè)人員臨床實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的重要性，同國內(nèi)外資深專家，組織醫(yī)生進(jìn)行近距離臨床實(shí)操指導(dǎo)，打造高質(zhì)量的醫(yī)美人才培育體系。
在王晉岳看來，作為醫(yī)美行業(yè)的新兵，圣博瑪依然面臨著繼續(xù)精進(jìn)、擴(kuò)大一支滿足醫(yī)工交互的科研團(tuán)隊(duì)以及對醫(yī)美市場不斷深入洞察等發(fā)展難題。我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)要不斷地去學(xué)習(xí)，堅(jiān)持自我成長為主，同時(shí)開放式創(chuàng)新。
與全行業(yè)價(jià)值共創(chuàng)
作為新經(jīng)濟(jì)的典型代表，醫(yī)美行業(yè)在保持高速穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢同時(shí)，也暴露出了資本逐利和盲目擴(kuò)張的發(fā)展弊端。據(jù)中國整形美容協(xié)會統(tǒng)計(jì)，平均每一年有2萬起由于醫(yī)療美容導(dǎo)致毀容的投訴記錄。
近年來，政府不僅針對醫(yī)療美容制定了專項(xiàng)法律法規(guī)，在全國范圍內(nèi)協(xié)同聯(lián)合執(zhí)法整頓市場。今年，國家市場監(jiān)管總局持續(xù)出臺相關(guān)政策，依法整治制造容貌焦慮等各類醫(yī)療美容廣告亂象。發(fā)布的《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》更被稱為史上最嚴(yán)醫(yī)美監(jiān)管，釋放出國家嚴(yán)格監(jiān)管的決心。彩色無紡布
對此王晉岳認(rèn)為，從可持續(xù)發(fā)展的角度上，規(guī)則越明確、越清晰，標(biāo)準(zhǔn)越高，就越有利于構(gòu)建健康的醫(yī)美生態(tài)。
作為醫(yī)美上游產(chǎn)品端，圣博瑪更強(qiáng)調(diào)底線思維。大部分求美者是健康人群，當(dāng)他們希望通過醫(yī)學(xué)方案追求更好的美學(xué)效果時(shí)，就要求從業(yè)者擁有底線思維，提供更為安全的解決方案。醫(yī)美的本質(zhì)是醫(yī)療，要推動(dòng)醫(yī)美歸醫(yī)，需要醫(yī)美行業(yè)的各方加強(qiáng)自律監(jiān)管、合規(guī)發(fā)展。圣博瑪作為上游企業(yè)，將持續(xù)提升產(chǎn)品安全與品質(zhì)，為整個(gè)行業(yè)賦能。王晉岳說。
在輕醫(yī)美的新浪潮里，童顏針的出現(xiàn)正成為風(fēng)口上的驕子。2021年1-9月，新氧平臺關(guān)于童顏針的搜索數(shù)據(jù)增長高達(dá)300%。
老將與新兵雙重角色下，圣博瑪在堅(jiān)守創(chuàng)新的同時(shí)，更為中國醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展注入新活力。王晉岳表示，未來圣博瑪將繼續(xù)響應(yīng)國家戰(zhàn)略層面，堅(jiān)持自主科研產(chǎn)業(yè)化，繼續(xù)憑借高分子生物材料基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化的能力，基于臨床需求，不斷推出新的創(chuàng)新性產(chǎn)品方案，打造深度覆蓋醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品。
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